Министерство здравоохранения РФ опубликовало документ «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников». Документ опубликован на портале . Общественное обсуждение продлится до 12 марта 2019 г.

В документе указаны

Должности руководителей фармацевтических организаций:

• директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
• директор (заведующий, начальник) организации оптовой торговли (оптового склада) лекарственными средствами;
• заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации.
• заместитель директора (заведующего, начальника) организации оптовой торговли (оптового склада) лекарственными средствами.

Должности «заместитель директора (заведующего) аптечной организации», «заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации» относятся к должностям фармацевтических работников в случае, если их организационная и (или) функциональная деятельность непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением.

Должности руководителей структурных подразделений фармацевтических организаций:

• заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• заведующий медицинским складом мобилизационного резерва; заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.
• заведующий (начальник структурного подразделения (отдела)) организации оптовой торговли лекарственными средствами.

Должности специалистов с высшим (фармацевтическим) образованием (провизоры):

• а) провизор; провизор-аналитик; провизор-технолог; старший провизор;
• б) провизор-стажер.

В случае, когда провизор имеет перерыв в работе по специальности более 5 лет либо изменяет профиль специальности, требующей специальной подготовки и квалификации, он назначается на должность провизора-стажера на период прохождения в установленном порядке профессиональной переподготовки с целью получения специальных знаний, умений и навыков, необходимых для самостоятельной работы в должности провизора, и получения сертификата (свидетельства об аккредитации) по соответствующей специальности.

Должности специалистов со средним профессиональным (фармацевтическим) образованием (средний фармацевтический персонал):

• старший фармацевт;
• фармацевт.

Младший фармацевтический персонал:

• младший фармацевт.

Ранее «Катрен-Стиль» уже писал о разработанных и вступивших в силу в 2016 г. и начале 2017 г. профессиональных стандартах «Провизор», «Фармацевт» и «Фармацевтический инспектор». Теперь поезд прибыл на следующую станцию — дело дошло до заведующих, провизоров-аналитиков и фармспециалистов, трудящихся на производстве. Сегодня мы подробно разберем этот документ и попытаемся разобраться, решена ли теперь проблема невозможности исполнения обязанностей первостольника заведующим аптекой с сертификатом «Управление и экономика фармации».

Наш эксперт

Елена Неволина

исполнительный директор ассоцииаций «Аптечная гильдия» и Союз «Национальная Фармацевтическая Палата»

В начале июня текущего года Минюст РФ зарегистрировал очередные приказы Минтруда РФ:

• от 22.05.2017 № 427н, утверждающий профессиональный стандарт (ПС) «Провизор-аналитик»;
• от 22.05.2017 № 428н, утверждающий ПС «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью»;
• от 22.05.2017 № 430н, включающий ПС «Специалист по промышленной фармации в области производства лекарственных средств».

Приказы действуют с 18 июня 2017 г. К сфере фармритейла прямое отношение имеют первые два из них. В данной статье рассмотрим профстандарт специалиста в области управления, во второй части уделив внимание трем практическим вопросам его применения.

Среди разработчиков ПС — Некоммерческое партнерство «Аптечная гильдия» и Союз «Национальная Фармацевтическая Палата». Исполнительный директор этих профессиональных объединений Елена Неволина дает пояснения для наших читателей.

Длинное название

В начале о длинном названии ПС — «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» — аж 6 слов. По словам Елены Неволиной, однозначного термина, лаконичного решения в случае с «фармуправленцем» в данном случае не нашлось.

Во-первых, потому что в приказах Минздрава применяются разные термины — заведующий, директор, начальник (не говоря уже о заместителях), а номенклатуру Минздрава и терминологию нормативно-правовых актов обойти невозможно. «Поскольку в приказах Минздрава обозначен диапазон должностей и имеет место вариативность их названий, — поясняет Елена Неволина, — разработчики нашли объединяющее понятие, которое гармонично встраивается в действующее законодательство».

Таким понятием оказалось «управление фармацевтической деятельностью», поскольку термин «фармацевтическая деятельность» включен в Закон «Об обращении лекарственных средств», а специальность носит название «Управление и экономика фармации (УЭФ)».

Немного общей информации

Приказ № 428н является профстандартом для:

• директоров/заведующих аптечной организации и их заместителей;
• заведующих структурными подразделениями (отделами) аптечной организации;
• заведующих складом организации оптовой торговли лекарственными средствами и их заместителей.

Требования к их образованию и обучению нижеследующие:

• не менее двух лет работы по специальности «Фармация» при наличии высшего фармобразования или пяти в случае среднего фармобразования;
• интернатура/ординатура и профессиональная переподготовка по специальности «УЭФ»;
• наличие сертификата/свидетельства об аккредитации специалиста;
• обязательные предварительные (при поступлении на работу), периодические и внеочередные медосмотры;
• обучение по охране труда, пожарной безопасности, подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций (подробнее об этом см. в ссылках 4–6 профстандарта).

С принципом, согласно которому составлен ПС специалиста по управлению, фармспециалисты уже знакомы по предыдущим профстандартам. По каждой из трудовых функций идет перечисление:

а) трудовых действий, б) необходимых умений, в) необходимых знаний,

которыми должен обладать и которые обязан осуществлять специалист. Всё это оформлено в виде таблиц, что удобнее для восприятия, чем обычные тексты.

Всего трудовых функций (далее — ТФ) в профстандарте специалиста по управлению шесть:

1. Планирование деятельности фарморганизации
2. Организация ее ресурсного обеспечения
3. Организация работы персонала
4. Управление качеством результатов текущей деятельности
5. Организация информационной и консультационной помощи для населения и медработников
6. Управление финансово-экономической деятельностью

Действия. Умения. Знания.

Действий, умений, знаний в данном ПС больше 170‑ти. И первый вопрос, который возникает даже прежде знакомства с ними, — должен ли каждый заведующий, или заместитель, или завотделом исполнять все эти действия и обладать всеми этими знаниями и умениями?

Вопрос не праздный. Ведь профстандарты утверждены приказами Минздрава, следовательно, несоответствие их положениям — в данном случае неосуществление тех или иных трудовых действий или отсутствие необходимых знаний, навыков — чревато привлечением к административной ответственности согласно части 1 статьи 5.27 КоАП РФ «Нарушение трудового законодательства и иных нормативных актов, содержащих нормы трудового права».

Возьмем, например, 6‑ю ТФ. Почти все перечисленные в ее таблице действия-умения-знания обычно входят в компетенцию директоров, заведующих аптекой, но в то же время они далеко не всегда касаются заместителей и почти никогда не касаются заведующих отделами аптеки. Или, например, 5‑я ТФ включает организацию опросов медработников для выявления их информационных потребностей, а многие ли аптеки делают это? Ну и так далее, подобных примеров из профстандартов можно привести множество.

На случай проверки

Не исключено, что какой‑нибудь чрезмерно ретивый инспектор на этом основании придерется к руководящему аптечному работнику, который, по его мнению, осуществляет не все трудовые действия профстандарта, обладает не всеми перечисленными в нем умениями и знаниями. Будет ли он прав и как от этого защититься?

Ответить на этот вопрос помогают статья 195.3 Трудового кодекса (ТК) РФ «Порядок применения профессиональных стандартов» и пункт 6 письма Министерства труда и социальной защиты РФ от 04.04.2016 № 14–0/10/В-2253. Из них вытекает, что обязательными являются те требования к квалификации работников — то есть действия, умения, знания, — которые, помимо профстандарта, установлены самим ТК, другими федеральными законами, прочими нормативными правовыми актами (постановления Правительства РФ, приказы Минздрава и т. д.). Остальные требования к квалификации носят рекомендательный характер.

Для наглядности проиллюстрируем примером. Одно из трудовых действий в рамках пятой ТФ — прием извещений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты. Это действие является обязательным, поскольку оно прописано также в статье 64 «Фармаконадзор» Закона «Об обращении лекарственных средств» и других нормативных правовых актах на эту тему. Таким образом, за неосуществление этого действия могут оштрафовать.

А вот опрос медработников, о котором говорилось выше, другими актами не предусмотрен, поэтому его следует осуществлять в случае рабочей необходимости. Например, если в радиусе километра-двух от городской аптеки нет ни одного медучреждения, то необходимость в этом, скорее всего, отпадает. На случай проверки следует знать, что привлечение к административной ответственности за неосуществление таких рекомендательных (согласно ТК) действий неправомерно.

Кстати, одним из умений специалиста по управлению — в рамках ТФ «Организация работы персонала» — является составление функционально-должностных инструкций (далее — ФДИ) сотрудников. В них, в частности, заносятся и трудовые действия — они же обязанности — фармспециалиста. В связи с этим Елена Неволина подчеркивает: «Переносить из ПС в ФДИ все трудовые действия необязательно и нецелесообразно. В инструкцию следует включать только те из них, которые действительно необходимы на конкретном рабочем месте».

Можно ли подменить первостольника?

Следующий практический вопрос связан с противоестественной ситуацией, сложившейся в отрасли «благодаря» одной из, мягко говоря, причуд действующего законодательства. Речь идет о том, что имели место случаи привлечения к административной ответственности аптечных руководителей, обладателей сертификата по специальности «УЭФ», когда проверяющие инспекторы заставали их работающими за первым столом, быть может, подменяющими на несколько минут, часов или дней фармацевта или провизора-первостольника. «Катрен-Стиль» уже подробно писал на эту тему.

Согласно «Квалификационным характеристикам должностей работников в сфере здравоохранения» (содержатся в приказе Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника…» (ЕКС)), среди должностных обязанностей заведующего/директора не значатся отпуск лекарственных средств и другие «первостольные действия», а у провизора и фармацевта, обладателей сертификата «Фармацевтическая технология», — значатся. Следовательно, заведующему, как полагают некоторые проверяющие, — чтобы работать за первым столом — надо иметь сертификат технолога. А если его нет, будьте добры быть оштрафованным.

Изменилось ли что‑либо в этом плане после вступления в силу приказа № 428н? Отвечая на этот вопрос, Елена Неволина в первую очередь отмечает, что прямого указания о том, что специалист в области управления должен/может совершать такие действия, как отпуск лекарственных препаратов и фармконсультирование, в новом профстандарте нет. В то же время она подчеркивает, что многие трудовые функции, действия и умения, прописанные в ПС специалиста по управлению, — например, организацию деятельности персонала, мониторинг, анализ деятельности организации, управление качеством и др. — невозможно осуществлять, если у руководителя нет представления о трудовых процессах подчиненных.

Основываясь на этом соображении, Елена Неволина обозначает один из возможных путей решения проблемы. Заведующий аптекой может включить трудовые действия первостольника в свою ФДИ, и на этом основании подменять своего сотрудника, когда тот отлучился или болен.

Проиллюстрируем мысль Елены Неволиной примером. В первую ТФ стандарта включено следующее умение: «проводить анализ методов и способов продвижения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента…». Елена Неволина полагает, что на основании данной нормы профстандарта можно перенести этот фрагмент в ФДИ аптечного руководителя, добавив к нему фразу «путем непосредственного участия в их реализации, приемки, хранения и т. д.».

Еще один важный довод против возможных претензий проверяющих. Согласно п. 5 и «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081), у руководителя аптечной организации должно быть либо высшее фармобразование и стаж работы по специальности не менее 3‑х лет, либо среднее фармобразование и стаж по специальности не менее 5‑ти лет, а также наличие сертификата специалиста.

«Понятно, что в данном случае речь идет о стаже работы по специальности «Фармация», — уточняет Елена Неволина. — Накопив практический опыт по этой специальности, будущий руководитель получает затем дополнительное профессиональное образование по специальности «УЭФ» и приступает к управлению фармдеятельностью».

Елена Неволина также обращает внимание, что в Положении говорится о наличии сертификата, а не сертификатов. Таким образом, проверяющий — если он знает данную норму Положения и следует ей — обязан понимать, что невозможно стать заведующим аптекой, не пройдя, в частности, через работу первостольником, обладателем сертификата по специальности «Фармацевтическая технология».

Пожелание

С одной стороны, приведенные доводы логичны. С другой — ведь все‑таки штрафуют, потому что аптечные работники нередко имеют дело с инспекторами-крючкотворами.

Отсюда пожелание. У нас ведь уже традиционно повелось — поправлять законы и приказы после их вступления в силу. Абсурдность ситуации с фактическим запретом держателю сертификата «УЭФ» работать за первым столом почти общепризнана. Поэтому было бы очень желательно ее исправить, то есть включить первостольные трудовые действия и умения в ПС специалиста по управлению, внеся изменения в приказ № 428н.

И не только для того, чтобы заведующий и его заместитель могли иногда подменить первостольника. Не следует забывать и об аптеках, обслуживающих сельскую местность, малонаселенные районы. Там руководитель и первостольник зачастую представлены в одном лице. Не стоит и им создавать на ровном месте излишние трудности.

Профстандарт или ЕКС

В заключение ответим на вопрос, чем теперь руководствоваться, приказом № 541 об утверждении ЕКС или профстандартом приказа № 428н. Разъяснения Минтруда на сей счет таковы: руководитель самостоятельно определяет, какой из этих актов он использует, за исключением случаев, предусмотренных иными нормативными правовыми актами РФ.

Это, например, означает, что если заваптекой придерживается профстандарта, то он должен соблюдать нормы 541‑го приказа только в той части, в которой в каком‑либо законе, приказе или постановлении имеется на то прямое указание. Кстати, распоряжением Правительства РФ от 31.03.2014 № 487‑р предусмотрена замена в будущем ЕКС на профстандарты. Это подтверждает и информация Минтруда, в которой, однако, отмечается, что такая замена будет происходить в течение достаточно длительного периода.

Елена Неволина озвучивает еще один довод отдать предпочтение ПС специалиста по управлению. Должностные обязанности директора в ЕКС прописаны таким образом, как будто речь идет скорее о руководителе вообще, а не конкретно фарморганизации. «Преимущество профстандарта не только в том, что в нем трудовые функции, действия и т. д. изложены более подробно, — подчеркивает Елена Неволина, — но и в том, что из их содержания однозначно следует, что это стандарт руководителя именно фарморганизации».

Что ж, два приведенных обстоятельства свидетельствуют в пользу того, что профстандарт более актуален. Еще бы внести в него изменение, о котором говорилось выше… С надеждой ждем новостей от разработчиков.

1. Общие положения

1.1. Провизор-технолог относится к категории специалистов.

1.2. На должность Провизор-технолога-технолога принимается лицо:

1) имеющее высшее образование — специалитет;

2) прошедшее повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности.

1.3. К работе Провизор-технологом допускается лицо, прошедшее обязательный предварительный (при поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры (обследования), а также внеочередные медицинские осмотры (обследования) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

1.4. Провизор-технолог должен знать:

1) положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, включая выписывание рецептов/требований, отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и их хранение;

2) современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, медицинские показания и способ применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги;

3) требования к качеству лекарственных средств к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента;

4) требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных препаратов;

5) требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство;

6) информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, использующиеся при отпуске лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации;

7) современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи;

8) технологию лекарственных препаратов и основы биофармации;

9) правила ценообразования и цены на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента;

10) основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии;

11) мерчандайзинг в аптечных организациях;

12) санитарно-эпидемиологические требования к организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента;

13) фармацевтический маркетинг;

14) порядок закупки и приема товаров от поставщиков, учета и инвентаризации, установленной в организации, включая оформление соответствующей документации;

15) методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее;

16) современный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам, их характеристики, физико-химические и органолептические свойства, их физическую, химическую и фармакологическую совместимость, медицинские показания и способы применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги и ассортимент товаров аптечного ассортимента, условия и режимы хранения;

17) рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств (включая систему фармаконадзора Российской Федерации) и товаров аптечного ассортимента;

18) порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по «холодовой цепи» и средства, используемые для контроля соблюдения температуры;

19) правила хранения лекарственных средств, правила уничтожения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, порядок начисления естественной убыли при хранении лекарственных средств;

20) информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, применяющиеся при организации хранения лекарственных средств, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации;

21) положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, включая систему фармаконадзора Российской Федерации;

22) основы ответственного самолечения;

23) принципы фармакотерапии с учетом фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств;

24) нормативно-правовые акты по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю;

25) методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее;

26) основы клинической фармакологии;

27) основы мерчандайзинга в аптечных организациях;

28) правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм;

29) основы микробиологии;

30) основы биофармации;

31) номенклатуру современных лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение;

32) правила рационального применения и отпуска лекарственных препаратов;

33) требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях;

34) санитарно-эпидемиологические требования;

35) правила применения средств индивидуальной защиты;

36) Правила внутреннего трудового распорядка;

37) требования охраны труда и правила пожарной безопасности;

38) ……… (другие требования к необходимым знаниям)

1.5. Провизор-технолог должен уметь:

1) интерпретировать положения законодательных актов и других нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента;

2) проводить фармацевтическую экспертизу всех форм рецептов/требований на соответствие действующих нормативно-правовых актов;

3) проводить таксировку рецептов и требований;

4) осуществлять учет и отпуск лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях в соответствии с установленными требованиями;

5) проводить оценку лекарственных средств по внешнему виду, упаковке, маркировке, проверять срок годности лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента;

6) осуществлять предпродажную подготовку и выкладку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале/витринах отделов в соответствии с действующими нормативными правовыми актами и правилами хранения;

7) вести кассовые, организационно-распорядительные, отчетные документы и нормативные правовые акты в области фармации;

8) вести предметно-количественный учет лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями;

9) осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной формах на государственном языке с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач;

10) анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента;

11) самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время;

12) пользоваться компьютеризированными системами, использующимися в аптечных организациях;

13) пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач;

14) осуществлять учет и отпуск лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях в соответствии с установленными требованиями;

15) проводить проверку сопроводительной документации;

16) интерпретировать и оценивать результаты испытаний лекарственных средств, указанные в сопроводительной документации;

17) сортировать поступающие лекарственные средства, товары аптечного ассортимента с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям и режиму хранения особых групп лекарственных средств, другой продукции;

18) устанавливать режимы и условия хранения, необходимые для сохранения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента и их физической сохранности;

19) интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств, в соответствующие режимы хранения (температура, место хранения);

20) прогнозировать риски потери качества при отклонениях режимов хранения и транспортировки лекарственных средств;

21) проводить проверку соответствия условий хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента нормативным требованиям;

22) осуществлять изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и оформлять соответствующие документы;

23) распознавать состояния, жалобы, требующие консультации врача;

24) готовить все виды лекарственных форм;

25) регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах;

26) упаковывать и оформлять маркировку изготовленных лекарственных препаратов;

27) осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач;

28) осуществлять предметно-количественный учет лекарственных средств и других веществ в соответствии с законодательством Российской Федерации;

29) интерпретировать и оценивать результаты внутриаптечного контроля качества лекарственных средств;

30) пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием;

31) оформлять документацию установленного образца по приемочному контролю лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок и других товаров аптечного ассортимента по изъятию продукции из обращения;

32) работать в коллективе, толерантно воспринимая социальные, этнические, конфессиональные и культурные различия коллег, других работников здравоохранения, пациентов и потребителей;

33) разрешать конфликты с коллегами, другими работниками здравоохранения, пациентами и потребителями;

34) проводить информационно-просветительскую работу по пропаганде здорового образа жизни, рациональному применению лекарственных препаратов;

35) оказывать консультативную помощь по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях;

36) изучать информационные потребности врачей;

37) вести отчетную документацию в соответствии с установленными требованиями;

38) применять нормы естественной убыли и отражать результаты в установленном порядке;

39) применять средства индивидуальной защиты;

40) ……… (другие навыки и умения)

1.6. Провизор-технолог в своей деятельности руководствуется:

1) ……… (наименование учредительного документа)

2) Положением о ……… (наименование структурного подразделения)

3) настоящей должностной инструкцией;

4) ……… (наименования локальных нормативных актов, регламентирующих

трудовые функции по должности)

1.7. Провизор-технолог подчиняется непосредственно ……… (наименование должности

руководителя)

1.8. ……… (другие общие положения)

2. Трудовые функции

2.1. Квалифицированная фармацевтическая помощь населению, пациентам медицинских организаций, работы, услуги по доведению лекарственных препаратов, медицинских изделий, других товаров, разрешенных к отпуску в аптечных организациях, до конечного потребителя:

1) оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента;

2) проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента;

3) обеспечение хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента;

4) информирование населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента;

5) изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций.

2.2. ……… (другие функции)

3. Должностные обязанности

3.1. Провизор-технолог исполняет следующие обязанности:

3.1.1. В рамках трудовой функции, указанной в подпункте 1 пункта 2.1 настоящей должностной инструкции:

1) осуществляет фармацевтическую экспертизу рецептов, требований, проверку оформления прописи, способа применения и безопасности лекарственного препарата в отношении лекарственной формы, дозировки, взаимодействия с другими препаратами, указанными в рецепте;

2) проводит консультации по группам лекарственных препаратов и синонимам в рамках одного международного непатентованного наименования и ценам на них;

3) осуществляет розничную продажу, отпуск лекарственных препаратов по рецептам и без рецепта врача, с консультацией по способу применения, противопоказаниям, побочным действиям, взаимодействию с пищей и другими группами лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента;

4) выполняет таксировку рецептов и требований;

5) осуществляет регистрацию рецептов и требований в установленном порядке;

6) осуществляет контроль при отпуске лекарственной формы (соответствие наименования рецепту/требованию, дозировки наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ возрасту пациента, целостности упаковки, правильности маркировки);

7) принимает решение о замене выписанного лекарственного препарата на синонимичные или аналогичные препараты в установленном порядке;

8) осуществляет внутренний контроль за соблюдением порядка отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента;

9) осуществляет делопроизводство по ведению кассовых, организационно-распорядительных, отчетных документов;

10) выполняет оптовую продажу лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента;

11) осуществляет предпродажную подготовку, организацию и проведение выкладки лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале/витринах отделов;

12) изучает спрос и потребность на различные группы лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента;

13) обрабатывает заявки организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность;

14) отпускает лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента в подразделения медицинских организаций.

3.1.2. В рамках трудовой функции, указанной в подпункте 2 пункта 2.1 настоящей должностной инструкции:

1) проводит приемочный контроль поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и проверку сопроводительных документов в установленном порядке;

2) изымает из обращения лекарственные средства и товары аптечного ассортимента, пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированную, контрафактную и недоброкачественную продукцию;

3) осуществляет регистрацию результатов приемочного контроля поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в установленном порядке;

4) ведет предметно-количественный учет лекарственных средств.

3.1.3. В рамках трудовой функции, указанной в подпункте 3 пункта 2.1 настоящей должностной инструкции:

1) осуществляет сортировку поступающих лекарственных средств, других товаров аптечного ассортимента с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям, режиму хранения особых групп лекарственных средств;

2) осуществляет обеспечение, контроль соблюдения режимов и условий хранения, необходимых для сохранения качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, их физической сохранности;

3) изымает лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента, пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированную, контрафактную, недоброкачественную продукцию;

4) начисляет естественную убыль при хранении лекарственных средств;

5) ведет предметно-количественный учет определенных групп лекарственных средств;

6) ведет отчетную документацию в установленном порядке.

3.1.4. В рамках трудовой функции, указанной в подпункте 4 пункта 2.1 настоящей должностной инструкции:

1) оказывает консультативную помощь по правилам приема и режиму дозирования лекарственных препаратов, их хранению в домашних условиях;

2) оказывает консультативную помощь по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях;

3) оказывает информационно-консультационную помощь при выборе безрецептурных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента;

4) оказывает консультативную помощь по вопросам применения и совместимости лекарственных препаратов, их взаимодействию с пищей;

5) информирует врачей о новых современных лекарственных препаратах, синонимах и аналогах, о возможных побочных действиях лекарственных препаратов, их взаимодействии.

3.1.5. В рамках трудовой функции, указанной в подпункте 5 пункта 2.1 настоящей должностной инструкции:

1) осуществляет подготовку к изготовлению лекарственных препаратов по рецептам и требованиям: выполнение необходимых расчетов; подготовку рабочего места, оборудования и лекарственных средств, выбор и подготовку вспомогательных веществ, рациональной упаковки;

2) выбирает оптимальный технологический процесс и подготавливает необходимое технологическое оборудование для изготовления лекарственных препаратов;

3) осуществляет изготовление лекарственных препаратов в соответствии с правилами изготовления и с учетом всех стадий технологического процесса, контроль качества на стадиях технологического процесса;

4) осуществляет упаковку и маркировку/оформление изготовленных лекарственных препаратов;

5) ведет регистрацию данных об изготовлении лекарственных препаратов (заполнение паспорта письменного контроля; в случае использования при изготовлении лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете, оформление обратной стороны рецепта);

6) ведет предметно-количественный учет определенных групп лекарственных средств и других веществ, подлежащих такому учету.

3.1.6. В рамках выполнения своих трудовых функций исполняет поручения своего непосредственного руководителя.

3.1.7. ……… (другие обязанности)

3.2. При исполнении своих обязанностей Провизор-технолог соблюдает

морально-этические нормы в рамках профессиональной деятельности.

3.3. ……… (другие положения о должностных обязанностях)

4. Права

Провизор-технолог имеет право:

4.1. Участвовать в обсуждении проектов решений, в совещаниях по их подготовке и выполнению.

4.2. Запрашивать у непосредственного руководителя разъяснения и уточнения по данным поручениям, выданным заданиям.

4.3. Запрашивать по поручению непосредственного руководителя и получать от других работников организации необходимую информацию, документы, необходимые для исполнения поручения.

4.4. Знакомиться с проектами решений руководства, касающихся выполняемой им функции, с документами, определяющими его права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения своих трудовых функций.

4.5. Вносить на рассмотрение своего непосредственного руководителя предложения по организации труда в рамках своих трудовых функций.

4.6. Участвовать в обсуждении вопросов, касающихся исполняемых должностных обязанностей.

4.7. ……… (другие права)

5. Ответственность

5.1. Провизор-технолог привлекается к ответственности:

— за ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, — в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации;

— за правонарушения и преступления, совершенные в процессе своей деятельности, — в порядке, установленном действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации;

— за причинение ущерба организации — в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации.

5.2. ……… (другие положения об ответственности)

6. Заключительные положения

6.1. Настоящая инструкция разработана на основе Профессионального стандарта «Провизор», утвержденного Приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от от 09.03.2016 N 91н, с учетом ……… (реквизиты локальных нормативных актов организации)

6.2. Ознакомление работника с настоящей должностной инструкцией осуществляется при приеме на работу (до подписания трудового договора).

Факт ознакомления работника с настоящей должностной инструкцией подтверждается ……… (подписью в листе ознакомления, являющемся неотъемлемой частью настоящей инструкции(в журнале ознакомления с должностными инструкциями); в экземпляре должностной инструкции, хранящемся у работодателя; иным способом)

6.3. ……… (другие заключительные положения).

Скачано: 58, размер: 93 KB, дата: 14 Янв. 2020

I. Общие положения

1. На должность провизора-аналитика назначается лицо, имеющее высшее образование по специальности «Фармацея», интернатура/ординатура по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

2. Требования к опыту практической работы не предъявляются.

3. Дополнительные требования допуска к работе:

— прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

— прохождение обучения по охране труда, пожарной безопасности, подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций;

— наличие свидетельства об аккредитации/сертификата специалиста.

4. Назначение на должность провизора-аналитика, а также освобождение от нее производится приказом руководителя организации.

5. Провизор-аналитик должен знать:

5.1. Нормативные правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля

5.2. Виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях

5.3. Инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях

5.4. Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации

5.5. Сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации

5.6. Правила применения средств индивидуальной защиты

5.7. Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда

5.8. Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

5.9. Виды внутриаптечного контроля

5.10. Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях, и их расход

5.11. Номенклатуру зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ

5.12. Сроки годности, правила хранения реактивов в зависимости от их физико-химических свойств

5.13. Морально-этические нормы, принципы медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности

5.14. Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств

5.15. Порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества

5.16. Теоретические знания по биофармации, микробиологии

5.17. Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов

5.18. Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм

5.19. Правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями

5.20. Технологии изготовления лекарственных препаратов

5.21. Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях

5.22. Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость

5.23. Лабораторную посуду, оборудование, применяемые в аптечных организациях

5.24. _____________________________________________________________________

6. Провизор-аналитик подчиняется непосредственно __________________________.

7. На время отсутствия провизора-аналитика (отпуск, болезнь, пр.) его обязанности исполняет лицо, назначенное в установленном порядке. Данное лицо приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее их исполнение.

8. Провизор-аналитик должен соблюдать морально-этические нормы в рамках профессиональной деятельности.

9. ________________________________________________________________

II. Должностные обязанности

В обязанности провизора-аналитика входит:

1. Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях:

— Мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков

— Разработка плана корректирующих мероприятий на основании мониторинга

— Контроль надлежащей поверки, калибровки, аттестации и эксплуатации технологического оборудования фармацевтической организации

— Мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента

2. Обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации:

— Оценка запасов реактивов в фармацевтической организации для проведения анализа по количеству и качеству

— Оценка потребности в дополнительном заказе и оформление заказа реактивов для нужд организации

— Проведение анализа фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями

— Приемка лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента

— Приемка и учет расхода реактивов для проведения внутриаптечного анализа лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями

— Размещение реактивов на хранение с обеспечением условий хранения

3. Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций:

— Проведение различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями

— Регистрация испытаний в соответствии с установленными требованиями

— Проведение приемочного контроля лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента

— Выявление наличия недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и изоляция их в карантинную зону

— Оценка результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям

— Проведение контроля соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм

— Контроль правильности ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и контроль качества лекарственных препаратов

— Контроль соблюдения санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов

— Управление запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций

— Контроль условий и сроков хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств

— Составление плана корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества

— Взаимодействие с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата

III. Права

Провизор-аналитик имеет право:

1. Запрашивать и получать необходимую информацию, а также материалы и документы, относящиеся к вопросам своей деятельности.

2. Повышать квалификацию, проходить переподготовку (переквалификацию)

3. Принимать участие в обсуждении вопросов, входящих в его функциональные обязанности.

4. Вносить предложения и замечания по вопросам улучшения деятельности на порученном участке работы.

5. Требовать от руководства организации оказания содействия, в том числе обеспечения организационно-технических условий и оформления установленных документов, необходимых для исполнения должностных обязанностей.

6. Принимать самостоятельные решения, руководствуясь квалификационными требованиями и должностными обязанностями

IV. Ответственность

Провизор-аналитик несет ответственность:

1. За ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, — в пределах, определенных действующим трудовым законодательством Российской Федерации.

2. За правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности, — в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.

3. За причинение материального ущерба — в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации.

4. ____________________________________________________________________

Настоящая должностная инструкция разработана в соответствии с положениями (требованиями) Трудового кодекса Российской Федерации от 30.12.2001 г. № 197 ФЗ (ТК РФ) (с изменениями и дополнениями), профессионального стандарта «Провизор-аналитик» утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22 мая 2017г. №427н и иных нормативно–правовых актов, регулирующих трудовые отношения.