Обоснование необходимости популяционного ракового регистра РФ
Целью создания регистра больных со злокачественными новообразованиями (ракового регистра-РР) является получение достоверной информации о заболеваемости, смертности от Злокачественных новообразований (ЗНО), состоянии специализированной онкологической помощи населению.
В онкологических диспансерах субъектов РФ полицевой учет больных с ЗНО ведется с 1950 г.
В МНИОИ им. П.А. Герцена — филиале ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России для проведения качественного учета онкологических заболеваний в РФ была разработана методическая платформа формирования регистра онкологических больных, на основе которой создана информационно-аналитическая система ракового регистра (РР РФ) ИАС «Канцер-регистр».
Формирование единой системы ракового регистра определено приказами Минздрава России:
- № 420 от 23.12.96 г. «О создании Государственного ракового регистра» (утверждено положение о раковом регистре, включающее в себя его структуру, цели и функции),
- №204 от 14.07.97 г. «Об организации центра информационных технологий в составе МНИОИ им. П.А. Герцена — филиала ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России (РЦИТЭО) (разработка и развитие программных средств для всех уровней государственного ракового регистра.),
- №222 от 27.06.01 г. (переутверждение положения о Центре информационных технологий), №135 от 19.04.99 г. «О совершенствовании системы Государственного ракового регистра» (перечень классификаторов, полностью формализованных учетных форм),
- №915н от 15 ноября 2012 г. «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «Онкология»» (зарегистрировано в Минюсте России 17 апреля 2013 г. N 28163).
РР РФ является многоуровневой системой, включающей территориальный и федеральный сегменты.
Территориальный предназначен для регистрации больных со ЗНО в территориальных или ведомственных учреждениях РФ, ведущих учет онкологических больных, мониторинг ЗНО среди населения данного субъекта РФ (территориальный популяционный раковый регистр). В федеральном — аккумулируются деперсонифицированные данные территориальных раковых регистров, организованных в онкологических диспансерах субъектов РФ.
В настоящее время (на 15 декабря 2015г.) объединенная БД РР РФ содержит записи о более 5,1 млн. пациентах с ЗНО (учету подлежат пациенты с диагнозами, укладывающимися в рубрики C00-D09 Международной классификации болезней 10 пересмотра (ICD-10), вне зависимости от генеза опухоли, пола и возраста заболевших) из 44 субъектов РФ (объединенная БД на сервере МЗ РФ ведется с 2010 г.).
РР на уровне субъекта осуществляет регистрацию, учет и мониторинг ЗНО в течение всего диспансерного наблюдения за онкологическими больными. БД регистра постоянно пополняются не только за счет введения сведений о новых больных с ЗНО, но и за счет внесения дополнительной информации о ранее зарегистрированных случаях.
В раковом регистре на уровне района и всего субъекта РФ ведется персонифицированный учет онкологических больных, на федеральный уровень в связи с требованиями Федерального закона № 152-ФЗ «О персональных данных» передается только обезличенная информация.
ИАС «Канцер-регистр» имеет возможность пересылки деперсонифицированной БД из ракового регистра субъекта РФ на сервер Минздрава России в объединенную БД РР РФ.
При создании программного обеспечения для автоматизированного ведения РР РФ использовались современные средства разработки, позволяющие обеспечить высокую степень надежности и стабильности работы, нетребовательность к качеству и скорости каналов связи, минимальные системные требования, возможность интеграции с региональными информационными системами.
ИАС «Канцер-регистр» (свидетельство о государственной регистрации № 2011617156) обеспечена системой проверки информации и мерами по защите и охране конфиденциальности информации, соответствующим с Федеральным законом от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных», рекомендациям МАИР (Международная агентство по изучению рака) и МАРР (Международная ассоциация раковых регистров).
В ИАС «Канцер-регистр» предусмотрена возможность формирования утвержденной государственной отчетности по онкологии (фф.№7 и №35) и отчетов в произвольной форме в формате.
Для подробного анализа данных ИАС «Канцер-регистр» предоставляет следующие возможности:
- Оперирование с произвольной выборкой пациентов, с возможностью формирования выборки при помощи произвольных запросов
- Возможность строить хранилище данных, содержащее произвольный набор полей (всего система позволяет анализировать более 100 полей)
- Расчёт любого показателя производится по произвольному срезу хранилища данных
- При выпуске любой версии в обновление включаются актуальные данные по численности населения субъектов РФ
- Расчёт «грубых» (интенсивных) показателей (здесь и далее как для заболеваемости, так и для смертности) для произвольных возрастных групп
- Расчёт стандартизованных показателей (по мировому стандарту возрастного распределения населения)
- Расчёт кумулятивных показателей для произвольных возрастных групп
- Расчёт кумулятивных рисков для произвольных возрастных групп
- Расчёт медиан и арифметических средних возрастов
- Расчёт статических ошибок показателей
- Расчёт доверительных интервалов показателей
- Расчёт показателя выживаемости прямым методом, актуриальным методом, методом Каплана-Мейера и гибридным методом
Предоставляется инструментарий для визуализации данных, полученных аналитических таблиц, в виде трехмерных диаграмм и графиков, картографического анализа.
В мире организация раковых регистров началась с середины прошлого века, с 1942 г. под покровительством Датского ракового общества начал работу первый популяционный регистр рака. Это старейший регистр обслуживает все население Дании, ведет пожизненное наблюдение за больными. В публикации МАИР «Рак на пяти континентах» 10 том (2012) представлены 290 регистров из 68 стран мира.
В Атласе современной онкологии (второе издание, Американское онкологическое общество, 2014) раковый регистр РФ оценивается как высококачественный региональный. Сайт ракового регистра для скачивания обновлений – cancer-reg.ru
Справки по работе регистра:
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 27 января 2006 г. N 40
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ
ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПРИ АНАЛИТИЧЕСКОЙ
ДИАГНОСТИКЕ НАЛИЧИЯ В ОРГАНИЗМЕ ЧЕЛОВЕКА АЛКОГОЛЯ,
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ И ДРУГИХ
ТОКСИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ
В целях совершенствования порядка проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя и его суррогатов, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, вызывающих опьянение (интоксикацию), и их метаболитов приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Положение об организации работы химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы) согласно приложению N 1.
1.2. Рекомендации по организации работы по отбору, транспортировке и хранению биологических объектов для проведения химико-токсикологических исследований на наличие алкоголя и его суррогатов, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, вызывающих опьянение (интоксикацию), и их метаболитов согласно приложению N 2.
1.3. Рекомендуемый перечень оборудования и вспомогательных материалов для химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы) согласно приложению N 3.
1.4. Рекомендуемый перечень необходимых реактивов для химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы) согласно приложению N 4.
1.5. Учетную форму N 450/у-06 «Журнал регистрации отбора биологических объектов» согласно приложению N 5.
1.6. Инструкцию по заполнению учетной формы N 450/у-06 «Журнал регистрации отбора биологических объектов» согласно приложению N 6.
1.7. Учетную форму N 452/у-06 «Направление на химико-токсикологические исследования» согласно приложению N 7.
1.8. Инструкцию по заполнению учетной формы N 452/у-06 «Направление на химико-токсикологические исследования» согласно приложению N 8.
1.9. Учетную форму N 451/у-06 «Справка о доставке биологических объектов на химико-токсикологические исследования» согласно приложению N 9.
1.10. Инструкцию по заполнению учетной формы N 451/у-06 «Справка о доставке биологических объектов на химико-токсикологические исследования» согласно приложению N 10.
1.11. Учетную форму N 454/у-06 «Справка о результатах химико-токсикологических исследований» согласно приложению N 11.
1.12. Инструкцию по заполнению учетной формы N 454/у-06 «Справка о результатах химико-токсикологических исследований» согласно приложению N 12.
1.13. Учетную форму N 453/у-06 «Журнал регистрации результатов химико-токсикологических исследований» согласно приложению N 13.
1.14. Инструкцию по заполнению учетной формы N 453/у-06 «Журнал регистрации результатов химико-токсикологических исследований» согласно приложению N 14.
1.15. Отчетную форму N 59 «Отчет о работе химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы)» согласно приложению N 15.
1.16. Инструкцию по заполнению отчетной формы N 59 «Отчет о работе химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы)» согласно приложению N 16.
2. Установить, что:
— организационно-методическое и научно-исследовательское обеспечение химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя и его суррогатов, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, вызывающих опьянение (интоксикацию), и их метаболитов осуществляется Центральной химико-токсикологической лабораторией при кафедре аналитической и судебно-медицинской токсикологии факультета последипломного профессионального образования провизоров Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования Московская медицинская академия имени И.М. Сеченова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию;
— подготовка и повышение квалификации специалистов по аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя и его суррогатов, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, вызывающих опьянение (интоксикацию), и их метаболитов осуществляется кафедрой аналитической и судебно-медицинской токсикологии факультета последипломного профессионального образования провизоров Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования Московская медицинская академия имени И.М. Сеченова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию.
Министр
М.Ю.ЗУРАБОВ